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答：醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑、校準物以及其他相關的物品，包括所需要的計算機軟件。其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。