為加強特殊藥品的監督管理,隨州市食藥監局從今年8月開始開展為期3個月的特殊藥品專項監督檢查活動。
據悉,本次監督檢查范圍為:全市以麻醉藥品、精神藥品或易制毒化學品等特殊藥品為原料生產普通藥品(食品)的生產企業;使用特殊藥品原料藥配制制劑的醫療機構;麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業;第二類精神藥品定點批發企業及零售企業;藥品類易制毒化學品原料藥定點批發企業;藥用罌粟殼定點經營企業;蛋白同化制劑、肽類激素定點經營企業;醫療用毒性藥品定點經營企業。使用麻醉藥品、精神藥品(一類、二類)、醫療用毒性藥品、放射性藥品的醫療機構,使用美沙酮口服溶液的社區戒毒維持治療點。
檢查重點為:一、麻醉藥品和精神藥品經營企業:麻醉藥品和精神藥品的倉儲條件、監控設施、與110聯網等安全管理情況;購進、貯存運輸和銷售情況;有無現金交易現象;送貨等服務及時性、有無購貨單位自提藥品現象等等。二、藥品類易制毒化學品及麻黃草經營企業:藥品類易制毒化學品原料及單方制劑的貯存場所安裝電視監控設施并與110聯網情況,相關管理制度落實情況;麻黃草收購許可證持有情況,銷售記錄保存情況,銷售對象資質審查及相關資料保存情況。三、蛋白同化制劑和肽類激素經營企業:是否具有專庫或專區存放蛋白同化制劑和肽類激素制劑;相關管理人員是否經過培訓、制度是否健全、記錄是否按規定保存;除胰島素外,是否銷售給藥品零售企業。四、醫療用毒性藥品和放射性藥品經營企業:經營醫療用毒性藥品是否取得定點經營批件,相關記錄是否符合規定。對省局辦公室轉發《總局辦公廳關于加強注射用A型肉毒毒素管理的通知》的執行情況。使用單位:是否存放于符合條件的專庫或專柜,實行藥品雙人驗收入庫,雙人復核出庫,雙人雙鎖保管,專賬記錄;放射性藥品使用單位還需檢查防護設備是否齊全,工作及藥品存放等區域布局是否合理,有無制定應急處置辦法。