“老伴兒,現(xiàn)在在小區(qū)門口的藥店就能買胰島素注射針了,方便多了。”近日,家住隨州城區(qū)文峰都市花園的李女士和丈夫分享了這個好消息。李女士和丈夫都是多年的糖尿病患者,每天需注射胰島素。
以往,由于三類醫(yī)療器械6815注射穿刺器械不能列入零售藥房經(jīng)營范圍,夫妻倆的注射器用完后,需要去醫(yī)院購買。今年初,市市場監(jiān)管局解決了這一困擾群眾的難題。銷售醫(yī)療器械的零售藥房的經(jīng)營范圍增加了6815注射穿刺器械,且注明僅含胰島素注射筆針頭及無針注射器。
市市場監(jiān)管局械化科負責人介紹,這既有利于醫(yī)療器械企業(yè)合法經(jīng)營,又便于群眾購買治療。
醫(yī)療器械是使用于人體的特殊商品,其安全性直接關系到患者的健康和生命安全。今年來,市市場監(jiān)管局深入開展藥品安全鞏固提升行動,堅持“監(jiān)、幫、促”結合,推動醫(yī)療器械企業(yè)走規(guī)范發(fā)展道路,保障人民群眾用械安全。
為積極推動企業(yè)保障藥品安全的主動性和積極性,市市場監(jiān)管局在醫(yī)療器械監(jiān)管中推行“兩前服務”,即“服務走在審批前面、服務走在監(jiān)管前面”,為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供證前法規(guī)咨詢、政策解答、現(xiàn)場指導服務,讓企業(yè)選址更規(guī)范、倉庫設置更合理、資料申報更標準,“幫”企業(yè)系好發(fā)展的“第一顆扣子”。截至目前,已為43家新開辦和變更的醫(yī)療器械企業(yè)進行現(xiàn)場指導服務。
該局支持鼓勵小型醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)與大企業(yè)聯(lián)合,委托大型企業(yè)開展貯存配送業(yè)務,為企業(yè)規(guī)范經(jīng)營、靠大做強提供支持。目前已有8家小微醫(yī)療器械企業(yè)與第三方貯存配送公司合作,借助第三方公司專業(yè)的貯存配送管理能力,降低人力成本,減少貯存、配送環(huán)節(jié)的違法違規(guī)風險,增強企業(yè)競爭力。
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