市食藥監局圍繞服務特色產業轉型升級,打造拳頭產品的工作目標,認真抓好支持差異化領域優勢龍頭企業發展的幫扶工作,多措并舉支持藥械生產企業發展,取得成效。
強化組織領導,制定工作方案。按照《隨州市支持差異化領域優勢龍頭企業發展的實施方案》精神要求,制定了《隨州市食品藥品監督管理局支持差異化領域優勢龍頭企業發展實施方案》。成立了以局長儲云為組長,副局長熊衛軍為副組長,各相關職能科室負責人為成員的支持差異化領域優勢龍頭企業包保工作專班,為企業發展量身定制“一企一策”,為企業排憂解難,在產品注冊、質量體系認證、生產經營許可、融資、營銷等方面開展精準服務。以建設食品藥品放心工程為工作重點,充分發揮食品藥品監管職能以及市場主體作用,圍繞特色產業轉型升級培育差異化領域優勢和龍頭企業,打造拳頭產品,促進供給側結構優化。
結合實際,幫助企業發展。工作專班多次到包保企業湖北雙星藥業股份有限公司調研,認真聽取企業發展情況,詳細了解企業醫療器械產品的注冊、生產、銷售情況,企業發展中遇到的困難以及需要市食藥監局幫助協調解決的問題。幫企業理清發展思路,明確發展目標和細化發展措施。實施差異化戰略,在產品差異化、服務差異化兩個方面做好文章,增強企業競爭優勢,實現企業跨越發展。在了解到企業目前發展中主要面臨資金短缺、技術力量薄弱、新產品融入市場困難等問題,協助企業完成了 “牙齒脫敏劑”新產品的注冊檢驗,為該產品的注冊申報打下了基礎,目前該產品已進入現場審核階段;協助企業聯系政府職能部門、銀行,重新獲取了2016年的信用貸款額度,解決了企業資金緊缺的問題;企業“人工合成骨”已完成前期研究工作,目前進入人體臨床試驗階段,目前已完成150余例,預計2017年7月完成臨床試驗。我局積極與衛計委和人社局等相關部門溝通,爭取政策促使該企業醫療器械產品進入我市醫保目錄和新農合目錄。
服務經濟,壯大隨州醫藥板塊。按照“服務是前提、監管是手段、發展是目的”的工作思路,實施精準“大幫扶”,全力促進我市醫藥產業的發展。一是指導幫扶企業順利通過認證。積極對湖北廣仁藥業有限公司、武漢三江航天固德生物科技有限公司GMP認證工作進行指導,于2016年順利通過藥品GMP認證現場檢查,湖北廣仁藥業有限公司2016年6月取得藥品補充申請批件,企業得以正常投入生產;湖北海德潤制藥有限公司在籌建及申請《藥品生產許可證》核發、增加藥品生產范圍期間多次到企業進行調研,全力幫扶,該企業于2016取得《藥品生產許可證》,為企業承接轉移品種作好基礎工作。二是服務經濟發展。秉承“強大的產業依賴強大的監管、強大的監管造就強大的產業”的發展理念,引導健民集團葉開泰國藥(隨州)有限公司充分利用政策調控的手段,促進醫藥產業結構調整,支持該企業做大做強。近期,根據集團發展戰略,已達成擬在公司現址上進行葉開泰智能制造基地建設與擴產升級項目,該項目投資總額約17億元,分三期建設,預計于2022年全部完成投入生產,投入生產后預計可實現年均銷售收入25億元。